La FDA aprueba la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson para emergencias
La tercera vacuna contra el coronavirus en EE.UU. está lista para su producción y distribución de emergencia esta semana.
Una tercera vacuna COVID-19 ha sido aprobada para su uso de emergencia en los Estados Unidos después de que la FDA la aprobara el sábado 27 de febrero. Está autorizada para ser administrada a personas mayores de 18 años.
La vacuna, desarrollada por Johnson & Johnson, sólo requiere una inyección y su ensayo con 44.000 personas de todo el mundo ha revelado una eficacia del 66,1% contra los casos de COVID-19 de moderados a graves después de cuatro semanas. De las personas a las que se administró un ensayo de la vacuna en los Estados Unidos, ésta demostró una eficacia del 72% y una protección del 86% contra las formas graves del coronavirus.
Las vacunas de dos inyecciones de Pfizer y Moderna demostraron una eficacia del 95% en la lucha contra el virus, pero los expertos médicos advierten que tales comparaciones con la de J&J son engañosas debido al marco temporal en el que se probaron las tres vacunas en los ensayos clínicos.
La de J&J se probó cuando las variantes más contagiosas eran más frecuentes y brotaban a un ritmo rápido. En concreto, durante las pruebas realizadas en Sudáfrica, se comprobó que la mayoría de los casos tras la vacunación procedían de las nuevas variantes de COVID-19.
La vacuna de dos disparos de Pfizer y Moderna, aunque tiene una eficacia del 95%, se probó clínicamente cuando había menos variantes. Todavía hay que investigar cómo afectan ambas.
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La nueva vacuna de una sola dosis tiene un recuento inicial limitado, de 4 millones, pero J&J espera que se distribuyan 20 millones a finales de marzo.
También ha firmado un contrato con EE.UU. para suministrar 100 millones de dosis para finales de junio y el gobierno estadounidense ha dicho que está trabajando para ayudar a la empresa a aumentar la producción.
Más allá de la importancia de tener más vacunas disponibles para su distribución, la administración de una sola vez de la vacuna de J&J la hará más accesible para más comunidades en todo el país.
En la actualidad, las personas que reciben la vacuna de Moderna o Pfizer deben recibir una primera inyección y esperar hasta dos semanas antes de que se les administre una segunda.
Además, la nueva vacuna no necesita ser transportada a temperaturas muy bajas para seguir siendo eficaz. La de Pfizer debe mantenerse entre -12 y -76 grados Fahrenheit, y la de Moderna entre -13 y -5. El de J&J sigue siendo eficaz después de su envío a entre 36 y 45 grados Fahrenheit.
Un comité asesor de los CDC se reunió el domingo 28 de febrero y volverá a hacerlo el lunes 1 de marzo para discutir cómo se utilizará la nueva vacuna. Se espera que el despliegue de la vacuna comience esta semana.
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