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A healthcare worker fills a syringe with Pfizer Covid-19 vaccine at a community vaccination event in a predominately Latino neighborhood in Los Angeles, California, August 11, 2021. Photo: Robyn Beck/AFP via Getty Images.
Un trabajador sanitario rellena una jeringa con la vacuna Covid-19 de Pfizer en un evento de vacunación comunitaria en un barrio predominantemente latino de Los Ángeles, California, el 11 de agosto de 2021. Foto: Robyn Beck/AFP via Getty Images.

La vacuna COVID-19 de Pfizer BioNTech recibe la aprobación total de la FDA, y los mandatos podrían estar en camino

La plena aprobación por parte de la agencia estadounidense también podría contribuir a aumentar la confianza en las vacunas.

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El lunes 23 de agosto, nueve meses después de recibir la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la vacuna de dos inyecciones contra el COVID-19 de Pfizer BioNTech se convirtió en la primera de las tres vacunas en obtener la aprobación completa para su uso en el país.

En diciembre de 2020, la vacuna de Pfizer fue la primera autorizada por la FDA para su uso de emergencia para combatir lo que entonces era una situación nefasta de COVID-19 de cara a la Navidad.

Hoy en día, la situación no es tan grave en todas las partes del país, pero una marea creciente de casos relacionados con la variante Delta de COVID-19 podría cambiar esa realidad.

En virtud de la anterior autorización de uso de emergencia, Pfizer y BioNTech no podían comercializar su vacuna directamente a los consumidores potenciales de Estados Unidos, ni podía permanecer en el mercado más allá de la orden de emergencia declarada, que se renovó en julio de 2021.

En el mercado, la vacuna de Pfizer BioNTech pasará oficialmente por Comirnaty.

La aprobación completa de las vacunas suele tardar más de seis meses, ya que los científicos de la FDA deben examinar montañas de papeleo y datos para comprobar si hay inconsistencias.

Pfizer y BioNTech presentaron por primera vez la documentación necesaria para la aprobación el 7 de mayo de 2021.

Más allá del potencial de comercialización y de la capacidad de permanecer en el mercado más allá de la orden de emergencia, la aprobación completa de la FDA probablemente también dará a las empresas, organizaciones y escuelas más confianza para hacer cumplir los mandatos de vacunación.

Muchos ya lo habían hecho debido a los cerca de 5.000 millones de dosis de vacunas distribuidas en todo el mundo, pero el respaldo adicional del gobierno da a las empresas aún más confianza en el frente legal de que está permitido. Que conste que antes también lo estaba.

Esto podría ser aún más vital dado el aumento masivo de casos de COVID-19 gracias a la variante Delta.

Aunque los casos de avance de la variante Delta de COVID-19 son una preocupación creciente para los vacunados, los casos graves siguen siendo más probables en personas no vacunadas.

Hasta el momento, alrededor del 57% de la población total de EE.UU., o unos 190 millones de personas, han recibido una dosis de una de las vacunas de COVID-19 de dos inyecciones. El 49%, es decir, unos 164 millones de personas, se han vacunado completamente.

Está muy lejos del objetivo del 70% de personas vacunadas fijado por Biden antes del 4 de julio, pero el objetivo nunca se cumplió en gran medida por las dudas sobre la vacuna.

La plena aprobación de la FDA también podría contribuir en gran medida a que más personas confíen en la vacuna y se vacunen.

Si no es así, los posibles mandatos tendrán otro papel que desempeñar en el futuro.

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